Prawidłowe oznakowanie opakowań leków i przygotowanie ulotek informacyjnych ma ogromne znaczenie w farmakoterapii. Nieprawidłowości w tym zakresie mogą pośrednio wpływać na zagrożenie zdrowia i życia pacjentów. Z tego względu podlegają one szczegółowej regulacji prawnej. Jakiej?

Każdy przedsiębiorca wytwarzający leki może zostać skontrolowany przez inspektora farmaceutycznego co najmniej raz na trzy lata albo w ramach doraźnej inspekcji. Warto wiedzieć, jakie uprawnienia przysługują kontrolującym i kontrolowanym, a także w jaki sposób odwołać się od ustaleń pokontrolnych.

Badanie patentowe to ogół czynności związanych z poszukiwaniem i analizowaniem informacji technicznej, w szczególności związanej z dokumentacją zapewniającą ochronę prawną wynalazku. W Polsce wiedza dotycząca możliwości i korzyści płynących z tego typu analiz jest znikoma, a dobre badanie może przynieść realne korzyści, zwłaszcza finansowe.

1 lipca w oficjalnym dzienniku urzędowym Unii Europejskiej opublikowano nowelizację¹ podstawowego dla branży farmaceutycznej aktu prawa europejskiego – tj. Dyrektywy 2001/83/WE. Wprowadzone zmiany w sposób bezpośredni dotykają niemalże wszystkich uczestników rynku farmaceutycznego, w szczególności wytwórców, dystrybutorów i wszelkiego rodzaju pośredników w obrocie lekami.

Niedawno rynek wyrobów medycznych doczekał się nowej ustawy. Przy tej okazji należy przybliżyć nie tylko jej założenia. Warto się również zastanowić, czy i dlaczego produkty te mogą stanowić ciekawą ścieżkę rozwoju dla firm farmaceutycznych.

Fałszerstwo produktów markowych jest dziś na porządku dziennym. Niestety, podrabiane są także lekarstwa, które można zakupić zarówno w aptece, jak i przez Internet. Czy zatem istnieją skuteczne zabezpieczenia przed fałszywkami?

Ministerstwo Zdrowia opublikowało w sierpniu 2010 r. kolejny projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Aktualne plany ministerstwa zakładają nie tylko implementacje unijnych dyrektyw, ale również niejako „tylnymi drzwiami” przemycają zmiany w przepisach dotyczących reklamy oraz sprzedaży wysyłkowej leków. Warto bliżej przyjrzeć się planowanym zmianom, jako że wspomniany projekt ma dużą szansę stać się obowiązującym prawem już niedługo.

Obydwie instytucje, mimo łudząco podobnej nazwy, stanowią zupełnie różne systemy ochrony patentów. Mimo, że obecnie największa różnica miedzy patentami europejskimi a wspólnotowymi polega na tym, że te drugie jeszcze nie funkcjonują, należy spodziewać się, że prędzej czy później oba systemy będą funkcjonować równolegle do siebie. Stąd już teraz warto rozróżnić oba systemy i nie używać ich nazw zamiennie.