Spór, jaki powstał w związku z wejściem na rynek tzw. polskiej Viagry, po raz kolejny doczekał się rozstrzygnięcia sądowego. Pfizer od kilku lat bezskutecznie próbuje unieważnić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Maxigry, wskazując na naruszenie okresu wyłączności danych. Wspomnieć należy, że owe argumenty do tej pory nie doczekały się merytorycznego rozstrzygnięcia. Niedawno wydany wyrok sądu administracyjnego po raz kolejny uciera nosa Ministrowi Zdrowia i nakazuje ponownie rozpatrzyć wniosek producenta niebieskich pigułek. Warto przy okazji tego sporu przybliżyć istotę oraz znaczenie instytucji wyłączność danych rejestracyjnych leków, uwzględniając również odrębności, jakie przewiduje prawo europejskie dla leków sierocych i pediatrycznych...

Autor: Wojciech Olszewski

Artykuł został opublikowany w nr 6/2009 magazynu "Przemysł Farmaceutyczny"